醫材網路安全
【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明（第2版）
寫工具文是本人寫作的初衷，一點心得，歡迎交流。
醫材網路安全(Cybersecurity)實務討論-（3）產出文件
這裡就TFDA之範本與常見SW V&V之作業方式，尤其是風險管理部分做個討論.最後再以上市前提交文件作比對，並提出建議手法。
醫材網路安全(Cybersecurity)實務討論-（2）內容
Table 1為TFDA的網路安全指引架構與FDA,CE關聯性的總覽，後續對各部分作細部說明，者若時間有限，可先掌握Table 1之第六，七章的架構，而後參考本系列（3）產出文件。
醫材網路安全(Cybersecurity)實務討論-（1）概念
善用對設計管制 Design Control的熟悉及TFDA發佈的指引，快速了解醫材網路安全(Cybersecurity)實務要求
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FDA 38 
Cybersecurity 62 IMDRF 12 
專案管理 4197 
產品管理 616 
cybersecurity 610 
人因工程 45 
Usability 13 
語言確效 12 TFDA 11
